Chef / Cheffe de projet contrôle qualité
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Fontenilles, 31, Haute-Garonne, Occitanie
Directement rattaché(e) au Manager de l'activité R&D, vous serez chargé(e) d'assurer le suivi des projets confiés pour mener à bien le développement ou la validation de méthodes adaptées et fiables pour le compte de nos clients en industrie pharmaceutique (matrices biologiques ou dispositifs médicaux, Matières Premières, Produits Finis). Votre connaissance de la réglementation en vigueur (cGMP, ICH) vous permettra de développer et/ou valider les méthodes analytiques en cohérence avec la stratégie réglementaire définie. A ce titre, vous aurez en charge de : - Assurer le bon déroulement des analyses en coordonnant leur planification et leur contrôle, dans le respect des procédures et des consignes de sécurité, - Superviser le travail d'analyse des techniciens, en validant les résultats, et étant un réel support technique, - Interpréter les résultats d'analyses et garantir leur fiabilité (vérification des données brutes), - Rédiger la documentation liée aux études (protocole ou plan d'étude, rapports, méthode), - Evaluer la performance des méthodes (pré-validation, robustesse, .), - Communiquer les résultats aux clients, - Optimiser les procédures/process[...]
